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2026年药品批发企业排查整改报告

报告编号：XX药监排查〔2026〕XX号

报告单位：XX省药品监督管理局

报告日期：2026年12月XX日

密级：内部

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》及《国家药监局关于开展2026年药品经营环节排查整改工作的通知》（国药监药管〔2026〕XX号）要求，我局于2026年4月至11月对全省药品批发企业开展全覆盖式风险隐患排查，并对发现问题实施闭环整改。本次排查整改坚持问题导向与风险分级管理原则，共出动检查人员XX人次，覆盖全省XX家药品批发企业，排查覆盖率达100%。现将有关情况报告如下。

一、工作背景与总体部署

药品批发企业处于药品流通链条的中枢环节，其仓储条件、运输管理、数据追溯能力直接决定下游零售终端和医疗机构用药质量。本次排查以《药品经营质量管理规范》为基准，重点聚焦上年度检查中反复出现的冷链断链票据流与货物流不一致追溯码激活率低等顽疾，采取企业自查自纠与监管部门飞行检查相结合的方式，分三个阶段推进。

1.企业自查阶段（4月1日—4月30日）：全省XX家药品批发企业对照《药品批发企业排查整改自查清单》（附件1）完成全面自查，自查发现问题XX项，均建立问题台账并上报所在地监管部门。

2.监督检查阶段（5月1日—8月31日）：省局组织XX个检查组，采取四不两直方式开展飞行检查