第2篇-药物的鉴别试验.pptVIP

第二章药物的鉴别试验第一节药物鉴别试验的定义与目的第二节鉴别试验的项目第三节鉴别方法第四节鉴别试验的条件及方法验证定义:根据药物的分子结构、理化性质，采用物理、化学或生物学方法来判断其真伪。目的:用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为所标示的药物，而非对未知物的鉴定。鉴别试验的方法应有一定的专属性，一般选用2～4种不同类型的方法。§2-1药物鉴别试验的定义与目的§2-2鉴别试验的项目鉴别项下规定的试验原料药鉴别制剂鉴别一般鉴别试验专属鉴别试验性状鉴别一、性状性状鉴别反映了药物特有的物理性质,一般包括外观、溶解度和物理常数等。外观：指药品的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。示例：ChP2010中盐酸氯丙嗪的性状描述：本品为白色或乳白色结晶性粉末;有微臭，味极苦;有引湿性;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。溶解度：药品的一种物理性质，在一定程度上反映了药品的纯度、晶型或粒度。溶解度采用极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述。物理常数：用于药品鉴别，反映药品纯杂程度。ChP2010收载的物理常数包括：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值等。熔点固体熔化成液体的温度熔融同时分解的温度自初熔至全熔的