某制药公司员工行为准则.docx

某制药公司员工行为准则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及GMP规范，结合公司生产实际，解决工序衔接不畅、质量追溯困难、物料管控不严问题，核心目标是规范操作行为，确保药品质量安全，提升生产效率，降低运营成本。

1、明确各岗位职责与操作规范；

2、强化过程质量控制与风险防范；

3、优化物料使用效率，减少浪费。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、仓储部、设备部、采购部及全体正式员工，一线操作工、外包质检人员按同等标准执行，供应商物料准入需符合本制度要求，特殊情况需部门负责人审批。

1、生产车间所有操作岗位；

2、质量检验与放行环节；

3、物料采购、验收、存储、发放全流程。

(三)核心原则