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2025年药物警戒质量管理规范培训考核试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.2025年新修订实施的《药物警戒质量管理规范》（以下简称GVP）的适用主体不包括以下哪项？

A.境内药品上市许可持有人（以下简称持有人）

B.境外持有人指定的境内代理人

C.受托开展药物警戒活动的药品生产企业

D.仅开展药品零售的连锁药店总部

2.持有人应当指定专门的药物警戒负责人，该负责人应当具备的法定资质要求不包括？

A.具有医学、药学、流行病学等相关专业本科以上学历

B.具有3年以上药物警戒相关工作经验

C.熟悉我国药物警