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某制药厂设备操作准则

一、总则

(一)目的本准则依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》及企业年度安全生产目标制定，旨在规范设备操作行为，防控设备运行风险，保障生产安全，提升设备使用效能，降低维修成本。通过明确操作规程、维护责任及应急措施，解决当前设备管理中责任不清、操作随意、维护不及时等问题，实现设备安全稳定运行与药品质量安全保障。

1、规范设备操作行为，杜绝违章操作；

2、建立设备全生命周期管理基础，延长设备使用寿命；

3、减少设备故障停机时间，提高生产计划达成率；

4、降低因设备问题导致的质量风险及安全事故概率。

(二)适用范围本准则适用于制药厂所有生产设备（含原辅料