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某制药公司生产操作准则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及相关国家法律法规，针对公司生产操作中存在的工序衔接不畅、质量控制不严、设备维护不及时等问题，旨在规范生产流程，强化质量安全管理，提升生产效率，降低运营成本。

1、规范生产操作行为，确保药品生产全过程符合法规要求；

2、明确各环节责任，减少因职责不清导致的操作失误；

3、建立风险防控机制，降低生产安全事故发生率。

(二)适用范围：覆盖公司生产部、质量部、设备部、仓储部等部门及一线操作工、班组长、质检员、仓管员等岗位，正式员工、外包维修人员均须遵守。生产异常情况及物料特殊领用需报生产部主管审批。

1、适用于所有药品生产活动