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2026年妊娠用药风险评估告知书

一、为什么必须做妊娠用药风险评估

妊娠期用药的决策，本质上不是“用还是不用”的二选一，而是在治疗获益、胎儿风险、病程后果三者之间做出的综合权衡。很多常见疾病如果完全拒绝用药，对母体和胎儿的伤害反而大于规范用药的风险。

药学与临床研究结论一致表明：妊娠期合理用药后，胎儿严重畸形的绝对风险约为1%～3%，与普通人群的背景畸形率（2%～4%）无显著差异；而未经治疗的重度感染、癫痫发作、甲状腺危象、妊娠期高血压等疾病，可导致流产、早产、胎儿缺氧、宫内发育迟缓乃至死胎，风险远高于大多数规范药物的致畸风险。

本告知书适用于以下情况：

?备孕期女性及伴侣，需要在计划妊娠前评估正在使用或曾使用的药物；

?已确认妊娠（早期或中晚期）的女性，在首次产检时进行常规用药史筛查；

?妊娠期因急慢性疾病需要使用药物治疗的女性；

?妊娠期间发现曾自行服用了可能影响胎儿的药物，需要回溯评估。

本告知书依据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国母婴保健法》及《医疗机构知情同意书管理办法》制定。本告知书为通用范本，具体用药决策必须以接诊医师结合体检查体后的处方意见为准。医师处方意见与本告知书所载一般性原则不一致时，以医师当面告知内容及处方为准。

二、妊娠用药风险分级体系

当前国内外通行两套风险标注体系——旧版字母分类与新版结构化标签，本告知书将