制药公司研发项目制度.docx

制药公司研发项目制度

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关行业基础标准，结合公司研发战略，针对项目立项混乱、资源分散、进度失控、成果转化难等核心痛点，旨在规范研发项目全流程管理，防控技术风险与知识产权侵权风险，提升研发效率与成果转化率，降低运营成本。

1、统一项目立项评审标准，优化资源配置；

2、明确项目各阶段职责分工，强化过程监控；

3、建立成果评价与转化机制，保障知识产权安全。

(二)适用范围：覆盖研发部、质量部、生产部、知识产权部等部门及对应岗位，包括正式员工、实习生、合作专家，适用所有新药研发项目，临时性技术改进项目除外，此类项目由研发部负责人简易审批。

1、研发部：项目提议