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药品不良反应上报闭环制度

一、制度定位与核心目标

药品不良反应（ADR）上报闭环是阻断用药风险传导、避免同类药害事件重复发生的核心医疗安全机制，而非单纯为满足监管要求的行政上报任务。本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》《医疗纠纷预防和处理条例》制定，覆盖院内所有药品使用环节的可疑不良反应监测、上报、处置与改进全流程，不得将ADR上报等同于行政任务敷衍了事。

本制度适用于本机构内所有执业医师、执业护士、药学技术人员、医技人员，覆盖患者在本机构接受诊疗期间，因使用药品（含疫苗、中药饮片、医疗机构制剂）出现的所有可疑不良反应/不良事件，无论