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主要意义药事管理法规是国家关于药品管理工作法律、法规、规章总和。药学实践行为规范。1药事管理法规第1页

药事管理法规主要种类药事管理法律药事管理行政法规药事管理规章药事管理地方性法规2药事管理法规第2页

第一章、药品管理法《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》3药事管理法规第3页

产生过程1.《中华人民共和国药品管理法》1985年7月1日起施行2.《中华人民共和国药品管理法》修订年12月1日施行3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》年9月15日起施行.4药事管理法规第4页

一、《药品管理法》结构与内容药品管理法实施条例颁布、实施时间、部门2月28日九届人大常委会二十次会议经过，国家主席公布。12月1日实施8月4日国务院总剪公布9月15日实施法律形式法律。十章106条行政法规。十章86条第一章总则：1-6条:1.立法宗旨2.适用范围3.方针政策4.主管部门1-2条：1.制订依据2.药检部门设置5药事管理法规第5页

药品管理法实施条例第二章药品生产企业管理7-13条1.准入控制-许可证制度2.推行GMP3.药品生产行为规则；3-10条1.许