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医疗器械人员岗前培训考核试题及答案.docx

医疗器械人员岗前培训考核试题及答案.docx

    医疗器械人员岗前培训考核试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分）

    1.我国对医疗器械实行分类管理，三类医疗器械的类别判断依据是（）。

    A.风险程度由低到高

    B.风险程度由高到低

    C.使用期限由短到长

    D.技术含量由低到高

    答案A

    解析国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，第二类具有中度风险，第三类具有较高风险，风险程度由低到高。

    2.经营第（）类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》。

    A.一

    B.二

    C.三

    D.一和二

    答案C

    解析经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可

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