T CAME 84 2026《用于危重症场景的监护仪功能和性能要求》.docxVIP

T/CAME84-2026《用于危重症场景的监护仪功能和性能要求》

团体标准，发布单位：中国医学装备协会

适用范围：院内危重症场景使用的多参数监护仪（ICU、CCU等）；不适用于院外急救转运监护仪

定位：用于危重症监护仪产品设计、出厂检验、采购验收、临床评估的技术规范，字数23千字

一、总体概述

针对危重症患者病情波动大、多器官衰竭、易发生恶性心律失常、血流动力学不稳定的临床特点，标准规定监护仪基础监测模块、高级监测模块、显示、报警、数据存储通讯、电气安全、环境适应性、电磁兼容等功能与性能指标，要求设备具备高实时性、低误报警、强抗干扰能力，支持成人/小儿/新生儿多患者群体监护。

二、核心功能要求

1.基础必配监测参数

心电ECG、心率HR

呼吸RESP

无创血压NIBP

血氧饱和度SpO?、脉搏

体温TEMP

2.危重症高级可选监测（ICU常用选配）

有创血压IBP（单/双通道）

呼气末二氧化碳EtCO?

心电ST段分析、QT/QTc监测、心律失常分析

心输出量、脉搏灌注指数PI

气道气体监测等

3.波形与显示功能

多通道波形同屏实时显示，支持波形扫描速度切换（6.25/12.5/25/50mm/s）

参数数值、波形、趋势图同屏展示；支持大字体报警视图

支持成人、小儿、新生儿患者模式一键切换，自动适配测量算法与报警限

屏幕在病