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不符合项纠正与预防措施

控制程序

文件编号：QP-QC-016版本A/0

生效日期：2026-08-24

1目的

为规范对质量管理体系运行过程中出现的不符合项进行及时纠正并采取有效预防措施，实现持续改进，特制定本程序。

2适用范围

适用于公司内部审核、外部审核、客户投诉、过程监视、试验数据异常及管理评审中识别出的不符合项的处置。

3职责

3.1品质部：负责不符合项的归口管理、组织评审与效果验证。

3.2责任部门：负责实施纠正/预防措施并按时反馈。

3.3管理者代表：负责重大不符合项的协调及资源保障。

4工作程序

步骤

工作内容

识别

通过试验数据异常、客户投诉、内审/外审、设备校准超差等渠道识别不符合项。

评审

品质部组织评审不符合项的影响范围、严重程度，确定处置方式及责任部门。

纠正

责任部门立即采取措施消除已发现的不符合，并对受影响的产品/数据进行评估处置。

原因分析

针对根本原因进行分析（可采用5Why、鱼骨图等方法），避免仅纠正表象。

预防措施

制定并实施预防措施，防止类似不符合再次发生，明确完成期限与验证人。

验证关闭

品质部对纠正/预防措施的实施效果进行验证，确认有效后关闭该不符合项并记录。

5记录

5.1本程序形成的《纠正/预防措施处理单》及验证记录由