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失效模式与影响分析（FMEA）管理制度

文件编号：ZL-FMEA-001版本号：A/0生效日期：2026年月日

1目的

为规范本公司失效模式与影响分析（FMEA）的管理和实施，建立系统化的风险管理机制，通过前瞻性的识别、评估和控制产品设计及制造过程中的潜在失效风险，预防失效发生、降低失效影响，从而提升产品质量、可靠性和安全性，优化生产过程效率，特制定本制度。

2适用范围

本制度适用于本公司所有新产品开发、现有产品设计变更、新工艺/新过程导入及现有过程改进活动中的FMEA分析工作。涵盖设计失效模式与影响分析（DFMEA）和过程失效模式与影响分析（PFMEA）两类。凡参与上述活动的相关部门及人员，均应遵循本制度的要求。

3引用标准

下列文件对于本制度的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本制度。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本制度。

GB/T19001质量管理体系要求

IATF16949汽车行业质量管理体系标准

AIAG-VDAFMEA手册（第五版）

GB/T7826失效模式影响分析（FMEA）指南

本公司《文件控制程序》《记录控制程序》

4术语和定义

4.1FMEA（FailureModeandEffectsAnalysis）：失效模式与影响分析，是一种系统化的前