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- 2026-09-21 发布于北京
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血细胞分析的质量控制;ISO15189的技术要素部分将医学试验室全过程分为三部分:
分析前质量管理
分析中质量管理
分析后质量管理;;1分析前的质量控制;仪器工作环境
无尘
无磁场
静电干绕
15~30度
;2分析中的质量控制;血细胞分析仪的校准;血液分析仪校准的要求;血细胞分析仪的性能验证;线性范围测定
定值与稀释倍数成线性关系。范围越广越理想,
最少涵盖正常范围及常见的病理范围。
仪器的参照范围验证
静脉与手指血、自动与手动模式验证
;白细胞分类评价
重复性:数次测定同一份血液标本是否得到非常近似的成果。取一份抗凝静脉血,重复测定11次,弃去第一次,计算CV值。
准确性:即与“金标准”显微镜下分类成果的相关程度。取静脉血10份进行仪器测定,重复2次,取均值。同步推4张血片,选4个素质好技术水平高的技师,每人每片油镜分类200个细胞,合计800个白细胞,计算均值,与仪器进行相关性比较。;校准物;二级标准检测系统:直接溯源至参照办法;具
备较完善的质量确保办法;与国外含有权威性
的参照试验室定期进行比正确检测系统。
规范操作的检测系统:使用配套试剂;用配套
校准物定期进行仪器校准;规范地开展室内质
量控制;参加室间质量评价成绩优良;人员经
过培训。;校准物的选择
有证标准物质
仪器配套校准物
新鲜血作为校准物
无配套校准物检测系统的试验室
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