2026年药品相关法律法规及职业道德试题及答案.docx

2026年药品相关法律法规及职业道德试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20题，满分20分）

1.根据2025年修订、2026年1月1日正式施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）委托生产血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品的，应当由（）批准。

A.委托方所在地省级药品监督管理部门

B.受托方所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.委托方和受托方共同所在地省级药品监督管理部门

答案：C

解析：2026年实施的新版《药品管理法实施条例》明确，特殊管理药品委托生产需国家药监局审批，普通药品委托生产由双方省级