2026年药品批发企业新版GSP培训试卷题及答案.docx

2026年药品批发企业新版GSP培训试卷题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.2026版《药品经营质量管理规范》明确要求，药品批发企业储存药品的阴凉库温度调控阈值应为（）

A.≤20℃

B.2~20℃

C.0~20℃

D.≤25℃

答案：B

解析：2026版GSP结合药品稳定性试验数据，将原GSP“阴凉库≤20℃”的要求优化为2~20℃区间管控，禁止0℃以下环境储存阴凉项下药品，避免低温导致药品析出、乳剂破乳等质量风险。

2.药品批发企业质量管理体系内审的周期最长不得超过（），当经营业态、核心岗位发生重大变化时需专项内审

A.6