2026年药品GMP与微生物培训测试题（附答案）.docx

2026年药品GMP与微生物培训测试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订发布并于2026年1月正式实施的《药品生产质量管理规范（2025年修订）》要求，无菌药品生产洁净区A级区的静态悬浮粒子（≥0.5μm）最大允许限值为（）

A.3520粒/m3

B.35200粒/m3

C.352000粒/m3

D.3520000粒/m3

2.2026版GMP配套文件中明确，非无菌化学药品口服固体制剂生产环境的微生物负荷警戒限不得高于（）

A.10cfu/皿（沉降菌，φ90mm，30min）

B.50cfu/皿（沉降