2026年药品管理法及实施条例培训试题(含参考答案).docx

2026年药品管理法及实施条例培训试题(含参考答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的最核心监管制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产质量管理规范认证制度

C.药品经营行政许可制度

D.药品不良反应报告制度

2.2026年《药品管理法实施条例》明确，药品上市许可持有人（以下简称MAH）的法定代表人、主要负责人对药品质量承担的责任类型是（）

A.主要责任

B.全面责任

C.首要责任

D.连带责任

3.根据2026年版药品管理法律法规，从事药品生产活动应当经所在