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2026年药品生产监督管理办法培训试题和答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据2026年修订实施的《药品生产监督管理办法》，药品上市许可持有人、药品生产企业法定代表人、主要负责人的首要生产质量责任是（）

A.确保企业年度营收目标达成

B.对本企业的药品生产活动全面负责，落实药品全生命周期质量责任

C.负责生产设备的日常运维管理

D.组织开展员工岗位技能培训

正确答案：B

解析：办法第六条明确规定，药品上市许可持有人、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责，应当履行药品质量首要责任，配备