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2026年药品生产质量管理规范测试题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题只有1个正确答案）

1.根据2025年修订发布、2026年1月1日正式实施的《药品生产质量管理规范（2025年修订）》，药品生产企业的质量管理负责人应当至少具备的药学或相关专业学历及药品生产质量管理经验要求是（）

A.大专学历，3年以上经验B.本科学历，3年以上经验C.本科学历，5年以上经验D.硕士学历，3年以上经验

答案：C

解析：2025版GMP第二十二条明确规定，质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管