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2026年药物警戒相关法规考试题含答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2025年12月正式施行的《药品上市后风险管理规范》，药品上市许可持有人（MAH）指定的药物警戒负责人应当具备的最低从业年限要求是（）

A.药学、医学、流行病学等相关专业本科及以上学历，具有3年以上药物警戒相关工作经验

B.药学、医学、流行病学等相关专业本科及以上学历，具有5年以上药物警戒相关工作经验

C.药学、医学、流行病学等相关专业硕士及以上学历，具有3年以上药物警戒相关工作经验

D.药学、医学、流行病学等相关专业硕士及以上学历，具有5年以上药物警戒相关工作经验

答案：B

解析