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2026年药品试剂管理办法考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2026年修订实施的《药品试剂管理办法》，医疗机构、检验检测机构、生物医药研发企业中，负责本单位药品试剂全生命周期管理第一责任人的是（）

A.药剂科/试剂管理部门负责人B.单位法定代表人或主要负责人C.质量管理部门负责人D.仓储管理部门负责人

答案：B

解析：《办法》第七条明确，单位法定代表人或主要负责人对本单位药品试剂的采购、验收、储存、使用、追溯、处置全流程管理承担首要责任，需保障管理资源投入、健全制度体系、定期组织风险排查。

2.下列哪类药品试剂不属于2026版《