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2026年药品GMP试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订实施的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套附录要求，从事疫苗、血液制品生产的企业，关键人员中质量受权人的专业任职要求最低为（）

A.药学相关专业大专学历，3年以上药品生产质量管理经验

B.药学相关专业本科学历，5年以上药品生产质量管理经验

C.药学、医学、生物或相关专业本科以上学历，执业药师资格，8年以上相关领域生产质量管理经验，其中至少3年为质量负责人管理经验

D.药学相关专业硕士以上学历，执业药师资格，5年以上药品生产质量管理经验

答案：