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医疗器械不合格品处置双方责任协议

本协议由以下双方于【XXXX年XX月XX日】在【XX省XX市】签订：

甲方（供货方/注册人/生产企业）：________________________

统一社会信用代码：________________________

医疗器械生产/经营许可证编号：________________________

注册地址：________________________

联系人及联系方式：________________________

乙方（购货方/经营企业/使用单位）：________________________

统一社会信用代码：________________________

医疗器械经营许可证/医疗机构执业许可证编号：________________________

注册地址/执业地址：________________________

联系人及联系方式：________________________

一、协议依据与适用范围

1.1为规范甲乙双方合作过程中医疗器械不合格品的处置流程，明确双方权利义务与责任划分，保障医疗器械质量安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械召回管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械唯一标识系统规则》等现行法律法规及规范性文件