医疗机构抗菌药物分级管理规范.docx

医疗机构抗菌药物分级管理规范

一、分级管理依据与级别划分

（一）分级依据

根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）等法律法规，结合本机构诊疗范围、疾病谱、细菌耐药监测数据，以及抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格因素，将所有临床应用抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级，分级目录每年度根据国家抗菌药物目录更新、本机构细菌耐药监测结果动态调整。

（二）分级标准

1.非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低，符合下列全部条件：

药品监管部门批准上市≥5年，临床应用数据完