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医疗器械洁净车间运维服务协议

甲方（委托方/洁净车间使用方）：

统一社会信用代码：

注册地址：

项目联系人：

联系电话：

乙方（服务方/运维提供方）：

统一社会信用代码：

注册地址：

项目联系人：

联系电话：

鉴于甲方运营______级别医疗器械洁净车间（车间总面积______㎡，其中A级洁净区______㎡、B级洁净区______㎡、C级洁净区______㎡、D级洁净区______㎡，以下简称“本车间”），为保障本车间持续符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求，甲方委托乙方提供专业运维服务；乙方持有洁净室工程运维资质、CNAS认可洁净环境检测资质，具备医疗器械洁净车间运维服务能力，双方经平等协商，一致达成如下协议，以资共同遵守：

第一条服务内容与服务范围

1.1服务模式与范围

本协议采用“日常驻场巡检+定期深度保养+应急抢修+合规支持”的全流程运维服务模式，乙方负责本车间所有净化相关系统、设施的运维保障，具体服务范围包括但不限于：净化空调系统、工艺通风排风系统、洁净区围护结构、传递窗/气闸室、消毒灭菌设施、环境在线监测系统、工艺给排水管道、洁净区电气照明与控制系统。

1.2日常驻场巡检服务

乙方安排持有合法资质的专职运维人员驻场，按以下频次和标准开展巡检：

（1）每日巡检内容：①检查冷水机组、组合式空调机组、送回风机、循环水泵的运行参数，记录冷冻水出水温度（控制范围