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医疗器械进口报关质量责任协议

甲方（境内进口商/收货人）：[全称]，统一社会信用代码：XXXXXX，地址：XX省XX市XX区XX路XX号，法定代表人：XXX，医疗器械经营许可证编号：XXXXXX，进出口收发货人备案编号：XXXXXX；

乙方（境外生产企业/出口商）：[全称]，所在国注册编号：XXXXXX，地址：XXXXXX，境内责任人：[全称]，统一社会信用代码：XXXXXX，地址：XX省XX市XX区XX路XX号，医疗器械经营许可证编号：XXXXXX；

丙方（报关企业/报检单位）：[全称]，统一社会信用代码：XXXXXX，海关注册编码：XXXXXX，地址：XX省XX市XX区XX路XX号，法定代表人：XXX；

为明确进口医疗器械进口报关环节及产品上市后的质量责任划分，保障进口医疗器械质量安全，根据《中华人民共和国海关法》《医疗器械监督管理条例》（2022年修订）《中华人民共和国进出口商品检验法》《进口医疗器械检验监督管理办法》（海关总署令第248号）《医疗器械唯一标识系统规则》《进出口货物申报管理规定》（海关总署令第243号修订）《医疗器械说明书和标签管理规定》《中华人民共和国海关稽查条例》等法律法规的规定，三方就编号为XX-HT口合同项下批次进口医疗器械（以下简称“本批次货物”）进口报关及质量责任相关事宜，达成如下协议，各方共同遵守：

第一条定义与适用范围

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