2026年医疗器械入库验收实操培训试卷（含答案）.docx

2026年医疗器械入库验收实操培训试卷（含答案）

一、填空题

1.2026年实施的修订版《医疗器械经营质量管理规范》要求，所有上市医疗器械必须携带唯一标识（UDI），UDI由____、____两部分组成，其中____用于医疗器械全生命周期的基础追溯。

2.普通医疗器械入库验收需在到货后____小时内完成，冷链类医疗器械需在到货后____分钟内完成温度核验及全流程验收，验收不合格的产品需放置在____区域，悬挂红色警示标识。

3.医疗器械入库验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、注册证编号/备案凭证编号、生产批号、序列号、生产日期、使用期限/失效日期、____、____、____、供货者资质信