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职业卫生技术服档案管理规范

一、档案分类与归档范围

1.基础管理类档案

（1）机构资质文件：包含职业卫生技术服务机构资质证书正副本、资质延续/变更/增项申请材料、技术评审意见书、资质认可决定书，以及计量认证（CMA）证书、能力验证合格证明、实验室认可（CNAS）证书（如有），所有文件需留存原件，有效期届满前6个月启动延续流程，旧版资质文件需至少留存3年备查。

（2）人员管理文件：涵盖专业技术人员花名册、职称证书、职业卫生技术服务培训合格证书、劳动合同、社保缴纳证明、年度继续教育记录、岗位考核结果、人员离岗交接记录。其中培训记录需明确培训时间（不少于40学时/年/人）、培训内容、考核分数，80分以下视为不合格，需重新培训考核。

（3）质量管理文件：包含质量手册、程序文件、作业指导书（含检测方法、评价导则、采样规范等）、内部审核报告、管理评审报告、质量监督记录、不符合项整改报告、能力比对/实验室间比对结果分析报告、客户投诉处理记录。质量管理文件修订后需标注版本号，旧版本留存至少1个资质周期（5年）。

（4）设备管理文件：包含采样仪器、检测设备、实验室分析仪器的采购合同、校准/检定证书、使用记录、维护保养记录、期间核查记录、设备报废记录。其中强制检定类设备（如大气采样器、气相色谱仪、噪声仪等）每年校准1次，校准证书溯源至国家计量基准，设备使用记录需明确使用时间、使用人、使用项目、设备状