某制药公司员工手册制度.docx

某制药公司员工手册制度

一、总则

(一)目的：依据《劳动法》《药品生产质量管理规范》等行业法规及企业精益化经营战略，针对本公司生产环节工序衔接不畅、质量管控存在漏洞、设备维护不及时等问题，设定本制度以规范操作流程，强化风险防控，提升生产效率，降低运营成本。

1、规范生产操作，确保药品生产符合GMP标准；

2、明确部门岗位职责，减少推诿扯皮现象；

3、建立设备预防性维护机制，降低故障停机率；

4、优化物料管理，减少库存积压与损耗。

(二)适用范围：涵盖生产部、质量部、设备部、仓储部、采购部等核心部门及对应岗位，正式员工、一线操作工、外包质检员均须遵守。外包维修人员、合作供应商涉及公司设施设备使用