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2026年最新执业药师药物警戒学考试真题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年国家药监局修订发布的《药物警戒质量管理规范》，药物警戒活动的法定责任主体是

A.药品生产企业

B.药品上市许可持有人

C.药品经营企业

D.医疗机构

2.根据2025年修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人法定代表人、主要负责人对本企业药物警戒活动承担

A.主要责任

B.直接责任

C.首要责任/全面责任

D.监督责任

3.药品上市许可持有人应当配备专职药物警戒负责人，药物警戒负责人的最低资质要求为

A.医学、药学、流