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GMP专业考核题及答案分享.doc

GMP专业考核题及答案分享.doc

    GMP专业考核题及答案分享

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.GMP的中文全称是？

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.医疗器械生产质量管理规范

    2.以下不属于GMP基本原则的是？

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.医疗器械生产质量管理规范

    3.GMP要求药品生产企业应建立文件管理系统，文件包括？

    A.质量标准

    B.生产操作规程

    C.以上都是

    4.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于？

    A.5帕斯卡

    B.10帕斯卡

    C.15帕斯卡

    5.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合？

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