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2026年医疗器械使用质量自查工作指南考试试卷试题及答案

一、单项选择题（每题只有一个正确答案，每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，医疗器械使用单位应当对医疗器械采购、验收、储存、使用、维护、转让等环节进行质量管理。2026年版使用质量自查工作指南要求，使用单位至少应多久开展一次全面自查？

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.每两年一次

答案：C

解析：自查工作指南明确使用单位应每年至少进行一次全面的医疗器械使用质量自查，并留存自查记录。特殊情况下（如发生重大质量事故或监管部门要求）应增加自查频次。

2.在医疗器械采购验收环节，自查时发现部分产