医药集团生产流程.docx

医药集团生产流程

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及相关行业基础标准，结合企业内部经营战略，针对生产流程中工序混乱、质量不稳定、设备维护不及时、物料浪费等问题，明确规范生产流程、防控安全与质量风险、提升生产效能、降低运营成本的核心目标。

1、规范生产各环节操作行为；

2、确保药品生产符合质量标准；

3、提高设备利用率；

4、减少物料损耗。

(二)适用范围：覆盖企业生产部、质量部、设备部、仓储部、采购部等相关业务领域及对应部门、岗位，适用于正式员工、一线操作工、外包人员，合作供应商仅限提供符合标准的原辅料，例外适用场景需生产部主管审批。

1、生产车间各工序操作；

2、物料进出库