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2026年冷链药品管理相关知识考核试题题库与答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2025年修订实施的《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品管理附录要求，冷藏药品储存运输的常规温度控制范围是（）

A.0~8℃B.2~10℃C.2~8℃D.0~10℃

「正确答案」C

解析：现行版GSP明确常规冷藏药品温度区间为2~8℃，冷冻药品储存运输温度需控制在-10℃~-25℃区间，超低温药品按标示温度管控。

2.冷链药品储存过程中，温湿度自动监测系统的测点终端安装高度要求为（）

A.距地面0.5m，距墙0.2m以上B.距地面1.0m，距墙0.3m以上

C.距地面1.5m，距墙0.3m以上D.距地面2.0m，距墙0.5m以上

「正确答案」C

解析：测点终端需安装在能真实反映库区实际温度的位置，统一要求距地面1.5m、距墙0.3m以上，避开空调出风口、门口、冷风机直吹区域。

3.冷藏药品运输过程中，温湿度监测数据的采集间隔设置不得超过（）

A.1分钟B.5分钟C.10分钟D.30分钟

「正确答案」B

解析：运输途中温湿度数据采集间隔最长不超过5分钟，储存状态采集间隔最长不超过30分钟，超温状态下系统需自动调整为1分钟间隔采集并触发三级告警。

4.冷链药品到货验收时，以下哪种情形可以正常收货（）

A.运输途中最短超温