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疫苗冷链温度核查工作总结

一、核查工作概述

本次核查的核心目标是验证本单位疫苗储存与运输全链条温度监控体系的真实性与可靠性，确保每一支疫苗从入库到接种前均处于2～8?

1.1核查依据

?《中华人民共和国疫苗管理法》第三十七条：疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境，不得脱离冷链。

-《预防接种工作规范（2023年版）》第四章第三节：冷链系统管理要求。

?WHO《疫苗储存与运输温度监测指南》（TRS962，附件9）。

?本单位《疫苗冷链管理规程（第3版）》（文件编号：VAC-CCL-SOP-003）。

1.2核查范围与对象

本次核查覆盖本单位全部冷链设备与冷链环节，统计周期为2024年1月1日至2024年12月31日，共计365天。具体核查对象如下：

核查维度

核查对象

数量

位置/覆盖范围

冷库

医用冷藏库A、B

2座

一楼冷链区

冰柜（冷冻）

医用低温冰柜

4台

一楼冷链区、二楼接种门诊

保温箱

主动式冷藏保温箱

12只

运输及门诊备用

温度记录仪

固定式连续温度记录仪

8台

冷库及冰柜内各配1台

温度记录仪

便携式数字温度计

6支

运输及巡检使用

运输环节

区疾控→本单位→接种点

3条线路

覆盖全年配送记录

1.3核查团队与职责

核查团队由以下人员组成，职责明确到岗：

?组长：质量负责人李某（负责核查方案审批、异常事件定性、最终报告签发）