2026年冷藏冷冻药品岗位培训试题及答案.docxVIP

2026年冷藏冷冻药品岗位培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（2016年修订）及2025年最新发布的《冷藏冷冻药品储存运输管理细则》，冷藏药品储存温度范围、冷冻药品储存温度范围分别为（）

A.2-10℃、-10℃以下

B.0-8℃、-20℃以下

C.2-8℃、-10℃及以下

D.2-8℃、-15℃及以下

答案：C

解析：2025年修订的细则对冷冻药品温度下限不做统一强制要求，但明确储存温度不得高于-10℃，冷藏药品仍严格执行2-8℃管控要求，企业需根据药品标注的储存条件匹配对应温区。

2.冷藏冷冻药品温湿度自动监测系统的测点终端采集间隔，储存环节不得超过（），运输环节不得超过（）

A.30分钟、1分钟

B.10分钟、1分钟

C.30分钟、5分钟

D.10分钟、5分钟

答案：A

解析：根据要求，储存状态下测点终端每30分钟至少采集1次温湿度数据，运输状态下每1分钟至少采集1次，温度超标时系统需每2分钟自动记录一次实时数据，直至温度恢复至合规范围。

3.冷链药品收货环节，需核查运输过程的温度记录，以下哪种情况可直接判定为不合格予以拒收（）

A.运输全程温度偏离合规范围累计时长5分钟，短时间回温至9℃

B.运输途中温度记录仪故障，无法提供全程温度数据

C.到货时冰排已完全融化，但药品外观