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2026年冷链药品培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

1.按照2025年修订实施的《药品经营质量管理规范—冷链药品附录》要求，冷链药品储存、运输过程中温度记录的最小测量精度及记录数据保存期限分别为（）

A.±0.5℃，不少于3年

B.±0.5℃，不少于5年

C.±0.1℃，不少于3年

D.±0.1℃，不少于5年

答案：B

解析：新版冷链附录明确要求温度测量设备精度不得低于±0.5℃，所有温度记录需覆盖药品收货、验收、储存、出库、运输、交接全流程，保存期限不得少于5年，不得通过补录、篡改等方式修改原始温度数据。

2.某医药商业企业仓库冷藏库设定储存温度为2℃~8℃，按照温湿度测点终端布点要求，每（）㎡仓储作业区至少安装1个测点终端，每（）㎡平面需在货架最高层位置增设测点终端。

A.100，300

B.200，500

C.300，600

D.500，1000

答案：A

解析：根据《药品冷链物流运作规范》GB/T28842-2025修订版要求，常温库测点终端布点间距不超过300㎡，阴凉库不超过200㎡，冷藏库每100㎡至少设置1个终端，当货架高度超过4.5米时，每300㎡区域需在货架顶层距顶面0.5米位置增设测点，避免局部温度超标未被监测。

3.重组人胰岛素注射液的批准文号标注储存条件为“冷处”，按照《中国药典》2025年版规定，对应的储存温度范