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药品遴选评分报告

基于《湖北省医疗机构药品遴选与调出机制专家意见》评分体系

评价药品：坤心宁颗粒（商品名：无（独家品种））

生产厂家：天士力医药集团股份有限公司

评价类型：引进评估

评价时间：2026年9月

数据截止：2026年9月8日

评分总分：58.0分/100分

执行摘要

评分结论：不推荐引进/建议调出

总分：58.0/100

药品：坤心宁颗粒（无（独家品种））|适应症：温阳养阴，益肾平肝。用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证，症见潮热汗出、腰背冷痛、乍热乍寒、烦躁易激动、畏寒肢冷、阴道干涩、郁郁寡欢、眩晕、耳鸣、失眠多梦。|评估类型：引进评估

■核心优势

1.中药1.1类创新药，目前唯一获批治疗更年期综合征肾阴阳两虚证的中成药，弥补该证型治疗空白【8】【13】

2.III期临床试验证据充分：9家医院472例多中心随机双盲安慰剂对照，KMI减分值显著优于安慰剂（P0.0001），2025年发表于FrontiersinPharmacology（Q1区）【4】【5】

3.已纳入国家医保乙类（谈判药品，支付标准9.3元/袋），2025年转为常规乙类管理，供应稳定，销售增长迅速【7】【15】

■核心不足

1.经济性差：独家品种无竞争，日均费用27.9元，约为坤泰胶囊（10.8元/日）的2.6倍、坤宝丸（2.0元/日）的14倍，单12