利厄替尼片_药品遴选评分报告.docxVIP

药品遴选评分报告

基于《湖北省医疗机构药品遴选与调出机制专家意见》评分体系

评价药品：利厄替尼片（商品名：奥壹新）

生产厂家：江苏奥赛康药业有限公司

评价类型：引进评估

评价时间：2026年9月

数据截止：2026年9月16日

评分总分：64.5分/100分

执行摘要

评分结论：弱推荐或不推荐（根据临床是否有替代治疗药物综合研判）

总分：64.5/100

药品：利厄替尼片（奥壹新）|适应症：①EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者一线治疗；②既往EGFR-TKI治疗进展后T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者治疗。|评估类型：引进评估

■核心优势

1.疗效优势显著：III期RCT一线mPFS20.7个月（HR=0.44vs吉非替尼9.7个月），发表于LancetRespirMed，2026年CSCO指南I级推荐【2】【4】

2.1类创新药：国内自主研发全新化合物，PFS数据优于同类，脑转移患者获益明确【4】【9】

3.国谈医保准入：2025年12月纳入医保乙类，国谈后日均约130元，在三代EGFR-TKI中价格中等偏低【8】

■核心不足

1.安全性需关注：腹泻发生率高（一线63.7%，二线83.3%），QT间期延长12.5%，间质性肺病1.8%，需积极管理【1】

2