盐酸凯普拉生片_药品遴选评分报告.docxVIP

药品遴选评分报告

基于《湖北省医疗机构药品遴选与调出机制专家意见》评分体系

评价药品：盐酸凯普拉生片（商品名：倍稳）

生产厂家：南京柯菲平盛辉制药有限公司

评价类型：引进评估

评价时间：2026年9月

数据截止：2026年9月11日

评分总分：66.0分/100分

执行摘要

评分结论：弱推荐或不推荐（根据临床是否有替代治疗药物综合研判）

总分：66.0/100

药品：盐酸凯普拉生片（倍稳）|适应症：1.十二指肠溃疡；2.反流性食管炎；3.与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌|评估类型：引进评估

■核心优势

1.我国自主知识产权的首款P-CAB类1类创新药，化合物专利期至2035年，首次给药即可全效抑酸，不受CYP2C19基因多态性影响【2】【10】

2.Ⅲ期临床研究显示Hp根除率93.49%，显著优于艾司奥美拉唑方案（88.24%，p=0.0382），在克拉霉素耐药人群中优势更明显【1】【10】

3.已纳入国家医保谈判目录（乙类），三大适应症医保全覆盖，国内生产供应链稳定可及【3】【11】

■核心不足

1.日均治疗费用11.36元，显著高于集采PPI类药物（0.17-1.21元/天），经济性较差；同通用名仅1家生产，缺乏价格竞争【11】【12】【13】

2.致癌性试验尚未开展，基于同类P-CAB药物提示可能存在致癌性风险；特殊人群（孕妇、哺乳期