水飞蓟素胶囊_药品遴选评分报告.docxVIP

药品遴选评分报告

基于《湖北省医疗机构药品遴选与调出机制专家意见》评分体系

评价药品：水飞蓟素胶囊（商品名：利加隆/Legalon）

生产厂家：MADAUSGMBH（德国马博士大药厂，ViatrisHealthcareGmbH）

评价类型：引进评估

评价时间：2026年9月

数据截止：2026年9月15日

评分总分：69.0分/100分

执行摘要

评分结论：弱推荐或不推荐（根据临床是否有替代治疗药物综合研判）

总分：69.0/100

药品：水飞蓟素胶囊（利加隆/Legalon）|适应症：中毒性肝脏损害；慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。|评估类型：引进评估

■核心优势

1.安全性极好：不良反应极轻微（偶见轻度腹泻），长期使用耐受性好，无严重不良反应，口服全身暴露少，药物相互作用极少【1】

2.价格亲民：维持剂量日均约5.65元，在保肝药物中属于较低水平；国家基本药物+医保乙类，可及性好【11】【16】

3.经典原研品牌：德国MADAUSGMBH生产（现属Viatris晖致，全球制药50强），临床使用数十年，有效期60个月，质量稳定【20】【23】

■核心不足

1.有效性证据质量有限：2025年Cochrane系统评价将证据质量评为低确定性，无证据显示肝纤维化逆转或死亡率改善；指南推荐级别不高，为辅助/次选地位【6】【7】

2.创新性低：经典