水飞蓟素胶囊_药品遴选评分报告_v2.docxVIP

药品遴选评分报告

基于《湖北省医疗机构药品遴选与调出机制专家意见》评分体系

评价药品：水飞蓟素胶囊（商品名：利加隆/Legalon）

生产厂家：晖致制药（大连）有限公司（分包装；原研生产企业：MADAUSGMBH，德国）

评价类型：引进评估

评价时间：2026年9月

数据截止：2026年9月15日

评分总分：65.0分/100分

执行摘要

评分结论：弱推荐或不推荐（根据临床是否有替代治疗药物综合研判）

总分：65.0/100

药品：水飞蓟素胶囊（利加隆/Legalon）|适应症：中毒性肝脏损害；慢性肝炎及肝硬化支持治疗。|评估类型：引进评估

■核心优势

1.安全性好：不良反应偶见（恶心、轻度腹泻、皮疹），毒理研究LD502000mg/kg，长期给药未见毒性，遗传毒性阴性，整体耐受性佳【1】

2.价格亲民：维持剂量日均5.65元，在保肝药中较低；国家基本药物+医保乙类，可及性好【7】【11】

3.原研品质：德国MADAUS生产（1969年上市，现属Viatris晖致全球50强），有效期60个月，执行标准J晖致大连分包装【1】【15】

■核心不足

1.安全性限制较多：哺乳期不应使用、12岁以下儿童不应使用、孕妇不建议使用、老年用药无数据；药物相互作用未研究（与胺碘酮合用可能增强抗心律失常作用）【1】

2.有效性证据质量有限：