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2026年药品安全监管《药品安全法规》押题模拟试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物

C.指化学合成药物

D.指医疗机构自行配制、仅限于本机构使用的制剂

2.药品管理的基本原则是（）。

A.保证药品质量、安全、有效、经济

B.实行特殊管理

C.保证药品利润最大化

D.优先发展新药

3.药品生产企业、经营企业、医疗机构直接向患者提供药品时，必须进行（）。

A.价格公示

B.药品说明书发放

C.处方审核

D.药品分类管理

4.药品生产企业、经营企业销售药品时，不得（）。

A.按照规定进行销售

B.向无资质的单位或者个人销售

C.在药品包装上粘贴标签

D.实行明码标价

5.国务院药品监督管理部门批准药品上市，应当遵循（）的原则。

A.公平、公正、公开

B.效率优先