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2026年药品经营质量管理规范培训考试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026版《药品经营质量管理规范》，药品零售企业法定代表人（企业负责人）应当具备的学历及资质要求为（）

A.药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或初级以上专业技术职称

B.药学或者医学、生物、化学等相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称

C.药学类执业药师资格，且具备1年以上药品经营质量管理工作经验

D.药学类执业药师资格，且具备3年以上药品经营质量管理工作经验

2.药品批发企业从事疫苗经营活动的，其质量负责人应当具备的条件为（）

A.药学本科以上学历、执业药师资格、3年以上药品经营质量管理工作经历

B.预防医学、药学等相关专业本科以上学历、执业药师资格、3年以上疫苗管理相关工作经历

C.药学硕士以上学历、副主任药师以上职称、5年以上药品经营质量管理工作经历

D.预防医学、药学等相关专业大专以上学历、主管药师以上职称、3年以上疫苗管理相关工作经历

3.2026版GSP明确要求，药品批发企业储存药品的相对湿度控制范围为（）

A.35%～75%

B.30%～70%

C.40%～65%

D.45%～60%

4.药品批发企业对冷链药品的运输过程温度记录，实时采集的时间间隔不得超过（），在运输途中发生温度异