《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(版)》重点内容(全文).pptVIP

《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》重点内容(全文);目录;01;指导原则的目的和意义;指导原则的适用范围;指导原则的制定依据;02;新型抗肿瘤药物的定义;新型抗肿瘤药物的类型;新型抗肿瘤药物的作用机制;03;安全性评价;药效学评价;临床前研究数据的报告和提交;04;临床试验的类型;临床试验的设计原则;临床试验的伦理审查;05;受试者的招募和筛选;临床试验的监测和管理;不良事件的监测和报告;06;数据分析方法;结果报告;结果解读;07;上市后监测的目的;上市后监测的内容;上市后监测的报告和提交;08;个体化治疗;不良反应的预防和处理;药物相互作用;THANKS