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中药饮片

生产验证阮正帼***************1中药饮片GMP认证培训中药饮片生产验证第1页

一、概述二、GMP对验证要求三、验证分类方式四、中药饮片生产验证内容五、回顾性验证方法应用中药饮片生产验证2中药饮片GMP认证培训中药饮片生产验证第2页

一、概述（一)含义验证证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能到达预期结果有文件证实一系列活动。（验证对象、目标、活动过程、表达方式)中药饮片生产全过程包含从生产厂房、设备、设施，使用物料，生产工艺，过程控制，人员素质，检验方法，清洁卫生，消毒效果，产品性能等一系列活动。 3中药饮片GMP认证培训中药饮片生产验证第3页

（二)验证与确认-----ISO8402 验证”-----经过检验和提供客观证据,表明要求要求已经满足认可。确认”-----经过检验和提供客观证据,表明一些针对某一特定予期用途要求已经满足认可。一、概述4中药饮片GMP认证培训中药饮片生产验证第4页

（三)验证主要性1、验证是GMP主要组成部分2、验证贯通在中药饮片生产全过程中