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（新）实验室活动风险评估及风险控制管理程序(2篇）

第一篇

本程序旨在规范新建实验室、新增检测/校准项目、新购置实验设备、新引入危险化学品或生物样本等各类新实验室活动的风险识别、评估、控制与持续改进工作，依据《中华人民共和国安全生产法》《实验室资质认定评审准则》《危险化学品安全管理条例》等法律法规及实验室质量管理体系要求制定，明确各岗位人员的职责与工作流程，防范安全事故、质量事故与合规风险，保障实验室人员健康、实验数据准确、资产安全及实验室合法运行。

1.适用范围

本程序适用于所有隶属于本机构的实验室及其分支机构开展的各类新实验室活动，包括第三方检测实验室、科研实验室、教学实验室等类型，覆盖新建或改建实验室、新增检测/校准项目、新购置实验设备、新引入危险化学品或生物样本、变更实验方法或流程、开展首次境外合作实验、启用新的实验场地等所有首次纳入质量管理体系覆盖范围的实验活动，不适用于已纳入常规管理体系且持续开展的常规实验活动。

2.术语与定义

为统一管理标准，对本程序涉及的核心术语定义如下：

?新实验室活动：指实验室首次开展的、未纳入现有质量管理体系覆盖范围的实验、检测、校准或科研活动，包括但不限于新建或改建实验室、新增检测/校准项目、新购置实验设备、新引入危险化学品或生物样本、变更实验方法或流程、开展首次境外合作实验、启用新的实验场地等；

?风险评估：指识别新实验室活动中的