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医用耗材入库验收管理细则

一、总则

入库验收是医用耗材进入医疗机构临床使用环节的第一道质量防线，所有未经合规验收的耗材严禁直接流入临床科室。为严格把控医用耗材入库质量关，防范医疗安全风险，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，结合本机构实际制定本细则。本细则适用于本机构所有医用耗材的入库验收管理，包括集中采购耗材、零散采购耗材、应急调拨耗材、捐赠耗材、定制加工耗材，覆盖高值耗材、普通低值耗材、体外诊断试剂、消毒类耗材全品类。验收工作严格执行“谁验收、谁签字、谁负责”的责任追溯机制，落实“票、账、货、码”四者一致的基本要求，对